集泰股份下周走势,有没有什么好看的韩剧

1、集泰股份下周走势，有没有什么好看的韩剧？

最温暖的一部剧，是（请回答1988）不记得已经刷了多少遍，每次看都有不同的感觉。

集泰股份下周走势,有没有什么好看的韩剧

《请回答1988》里有一段是,爸爸跟德善说,爸爸也不生下来就是爸爸,爸爸也是第一次当爸爸，德善很感动。像之前无数次一样,原谅了爸爸妈妈所有的忽略和不理解。

和爸爸一起喝酒,谈心。

后来拉着爸爸的手回了家。

再后来,那天晚上,煤烟泄漏,整个房子里都是烟雾,爸爸和妈妈迷迷糊糊醒来拖着姐姐和弟弟逃命出去。没有人记得德善,德善自己爬了出来。

我还记得德善在去联谊前问狗焕的那句话,她说你希望我去联谊吗,然后小心翼翼地看着狗焕,等一个答案。

还是有很多人喜欢狗焕吧。喜欢他的深情和温柔,不眀白为什么两个人最后并没有在一起。但我想,这个世界上那么多的错过里,一定有一种是,或许你真的很爱我,但我感受不到。

德善是万年老二,她那么需要大大方方的笃定的爱,但狗焕总有犹豫总有顾虑,在那么多她想要靠近的时刻,选择了后退。所以结局才会是遗憾的。

叶念琛的电影里有一句话,“爱若有口无心,是可耻的，爱若有心无口,是可悲的。”

只有爱是不够的,你明白吗。爱一个人的时候,务必务必,要让对方感受得到。

2、科创板迎来首家亏损公司IPO？

泽璟制药在2020年1月23日上市，在此之前绝大部分投资者对泽璟生物相当陌生，但在肝癌医药领域，泽璟制药旗下的多纳非尼却在NDA之前受到医药行业极大的关注。

在这里我简略介绍一下，现在国内批准上市的用于治疗一线肝细胞癌的靶向药物为德国拜耳公司的索拉非尼和日本卫材公司的仑伐替尼，国内目前递交上市申请的多纳非尼是全球第三只用于治疗一线肝细胞癌的靶向药物。打破了国外治疗一线晚期肝细胞癌的靶向药物在这一领域的垄断，此时的多纳非尼已经在做 III 期临床试验总结，并将于 2020 年一季度提交 NDA。

（一）一线治疗晚期肝癌小分子靶向药的背景、市场规模和国外药厂营收

在泽璟生物的招股说明书中有明确标出前十大癌症患者每年的数量，在数据的比对中发现，肝癌患者每年增长的幅度并不高，甚至增长幅度会从2015年的2.75%下降2021年预测的2.47%，在已有数据的2018年下降到了2.59%，在观察数据到这个时候，有一个疑问就是肝癌患者增长幅度的下降难道还能够让一线治疗晚期肝癌小分子靶向药市场变成一个增量市场吗？看下图

影响整个晚期肝癌一线治疗靶向药市场最重要的不是新发肝癌患者的增长幅度，而在于临床可惠及人口的渗透率，从索拉非尼在2017年谈判成功纳入国家医保目录，可惠及人口渗透率也从2017年的1.2%增长到2018年的4.6%，而同年美国市场的渗透率已达23.3%，也就是说医保政策的改革，2018年纳入12个小分子靶向药，直接促使了小分子靶向药井喷式发展。

预计索拉非尼于中国市场销售额在2019年达到12.8亿人民币，相比2018年销售额7.1亿，增长80.3%，而日本卫材的伦伐替尼由于极其优秀的临床表现，在未进入医保的情况下，一个月的费用需要3.3万元左右，而换成索拉非尼，平均医保报销下来一个月的治疗费用在9000元左右，而就是在这样的情况下仑伐替尼2018年9月上市后，当年就取得1亿人民币的收入，更是在2019年预计全年销售可以达到7.2亿，比2018年销售增长620%，疯狂侵占索拉非尼的市场，而一线治疗晚期肝癌小分子靶向药中国市场也随着从2018年的8.1亿增长到2019年预计20亿，增幅达到146%，随着临床可惠及人口的渗透率提高，整个一线治疗晚期肝癌小分子靶向药市场容量会越来越大

随着医保每两年一次目录调整，将会在未来更多的纳入小分子靶向药来惠及民众，本土小分子靶向药由于价格和国家政策的支持，相比进口药价格降幅较小，比同水平靶向药有较大的谈判优势，而泽璟生物的多纳非尼也是以进入医保为目标一直不懈努力

（二）多纳非尼与索拉非尼、伦伐替尼直接竞争，是否能形成三足鼎立之势？

从上文得出，2018年一线治疗晚期肝癌小分子靶向药中国市场，索拉非尼所占市场份额为87.7%，而伦伐替尼份额为12.3%，到了2019年，索拉非尼所占市场份额为64%，伦伐替尼为36%

为什么伦伐替尼能够迅速的抢占索拉非尼的市场，是因为伦伐替尼相比索拉非尼，对中国肝癌患者疗效尤其明显。针对中国患者，仑伐替尼组的中位总生存期高达14.8个月，而索拉非尼组只有10.2个月，足足提高了4.8个月。

而多纳非尼的Ib 期临床试验数据如下

多纳非尼的.2g bid组中位总生存期达到了12.2个月，在这里有个疑问，从泽璟制药的招股说明书中明确列出索拉非尼的中位总生存期是6.5月，而媒体报道的索拉非尼中位总生存期是10.2个月，泽璟制药多纳非尼II/III 期临床试验多纳非尼和索拉非尼的对比数据未出，是什么导致了媒体报道的偏差呢

但姑且这样看,中位总生存期是索拉非尼(10.2)<多纳非尼(12.2)<伦伐替尼(15)

由于接下来3年内不会有新的一线治疗晚期肝癌小分子靶向药在中国获批，所以接下来在一线原研药市场就会是三者互相争夺市场

目前多只一线治疗晚期肝癌小分子靶向药在进行临床 III 期实验，而时间是在2018-2019年开始的，而临床 III 期实验需要3年的时间，所以目前在一线治疗晚期肝癌小分子靶向药原研药市场就是三足鼎立的局面

而从泽璟制药上述招股说明书也得出一个结论就是：索拉非尼之所以在仑伐替尼的全球多中心III期临床试验的中位总生存期12.3个月到索拉非尼在亚太地区的多中心 III 期临床注册试验6.5个月的巨大差异是因为索拉非尼由欧洲人研制，并不适用于东方人体质

由于索拉非尼的化合物专利保护期至2020年1月、晶型专利保护期至2025年9月，而仑伐替尼目前看并没有药厂进行仿制药研发，所以接下来多纳非尼还将与与索拉非尼专利到期后的仿制药展开竞争，而由于仿制药进入医保将比原研药的价格低得多，多纳非尼也会遭受索拉非尼仿制药的低价冲击，这也是多纳非尼的其中一个重要风险

但由于多纳非尼先天在国内完成临床试验，从药效方面表现要优于索拉非尼，所以短期受仿制药的冲击有限

（三）提交NDA后，多纳非尼上市还有多久

2018年我国生物医药领域爆发式增长，全年已有艾博卫泰、安罗替尼、硫培非格司亭、丹诺瑞韦、吡咯替尼、呋喹替尼、特瑞普利单抗和信迪利单抗8个国产新药获批上市。

国产新药集中式的获批上市，一方面来自于2017年10月中办、国办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，缩短了新药临床试验审批流程。2018年7月，国家药监局又对药物临床试验审评审批做出调整：自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见的，可按照提交的方案开展试验。

2018年药审中心受理新注册申请共7336件，中药、化药和生物制品各类药品注册申请任务受理量分别增长了30%、50%和42%。注册申请量大幅增长的同时，注册申请积压问题得到了有效解决。2018年底，排队等待审评审批的注册申请由2015年9月的近22000件降至3440件，各类注册申请按时限审评审批率超过90%。

按照上图的批准生产日期，又由于多纳非尼①先后获得 4 项“国家重大新药创制”专项支持；②获得 CDE 新药特殊审批资格，药品特殊审批的批准速度：2017 年 CDE 承办到获得批件用时：186 天(较 2016 快了 65 天，2018 将更快)，不过承办前排队的时间也很长，多纳非尼在提交NDA之后将在1-1.5年的时间内拿到上市许可

（四）2021年三足鼎立下，多纳非尼营收影响几何？

在科创板：泽璟制药——国产首只一线治疗晚期肝癌小分子靶向药研发企业（一）中提及一线治疗晚期肝癌小分子靶向药中国市场从2018年的8.1亿增长到2019年预计20亿，增幅达到146%，2018年一线治疗晚期肝癌小分子靶向药中国市场，索拉非尼所占市场份额为87.7%，而伦伐替尼份额为12.3%，到了2019年，索拉非尼所占市场份额为64%，伦伐替尼为36%

目前来看，多纳非尼很可能要到2021年上旬才能取得上市许可，而从索拉非尼在2017年谈判成功纳入国家医保目录和218年伦伐替尼9月份上市，可惠及人口渗透率也从2017年的1.2%增长到2018年的4.6%

而索拉非尼加上伦伐替尼2018年的销售额是8.1亿，相比2017年索拉非尼7.8亿的销售额没有多少增长，索拉非尼自2016年是销售谷底，自2017年纳入医保后放量增长，当年销售增长15.18%，但为什么纳入医保后可惠及人口渗透率升高的2018年索拉非尼仅录得7.1亿的销售额呢？这里就是进入医保后销售价格的下降和伦伐替尼抢夺市场所导致的，其后在2019年也再次取得增长，增长幅度达到80.3%

一线治疗晚期肝癌小分子靶向药中国市场从2018年的8.1亿增长到2019年预计20亿，增幅达到146%，假设一线治疗晚期肝癌小分子靶向药中国市场增长幅度在2020年仅为60%，那么也是一个32亿人民币的小而优高增长市场

如果多纳非尼在2021年实现上市生产销售，那么按其极其接近伦伐替尼的药效而言，首年销售额会在销售团队的推广下超过3亿，而随着站稳脚跟进入医保后，其2022年销售大概率会超过8亿（这还是在没计算2021年和2022年一线治疗晚期肝癌小分子靶向药中国市场增量的情况下预估的）

（五）两年内是否有其它药物产品上市可以支持泽璟生物的营收

在这里，首先要清楚一件事，就是泽璟生物是个现时没有产品销售，没有营收的科创板上市公司，一直以来净利润都是亏损的，从2016年开始复杂的资本运作，资方多次增资，同时在20016年就开始部署股权支付计划，导致2016年、2018年、2019年管理费用极大幅度上升，当然本篇不是解释泽璟生物的费用问题，这会在下一篇中详细解释

也就是说泽璟生物是A股市场上的第一家无产品无营收亏损上市的企业，所有药品均在研或处于临床试验阶段，以下是各主要药品时间线

目前来看也仅有多纳非尼的多领域应用会全面提上日程，其他药品只有外用重组人凝血酶处于III 期临床试验阶段，其他药物处于I /II期临床试验阶段或临床前在研阶段，由于外用重组人凝血酶是在2019年5月才启动的III期，3-4年内估计都无法形成有效的营收，所以3-4年内仅有多纳非尼的多领域应用能作为药品向市场推广和销售

作者：安如广子链接：https://xueqiu.com/6324401741/140462684来源：雪球著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。